AACC news 2020年月5刊摘要

2020年5月26日 17:00

一、学术前沿
1Little Concordance Among Noninvasive Methods For Identifying NASH
3种无创方法诊断NASH方法的一致性较低
研究人员使用美国第三次国家卫生和营养调查(NHANES III)的数据来比较三种无创诊断非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的方法-----NASH肝脂肪评估、HAIR评估和Gholam评估,发现这三种无创方法诊断NASH的一致性仅有18%
HAIR评估包含高血压症状、丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平和血清胰岛素抵抗。NASH肝脂肪评估是基于代谢综合征、Ⅱ型糖尿病、血清胰岛素、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平。Gholam评估是使用天门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平和Ⅱ型糖尿病的诊断。
这三种方法均确定了超重或肥胖、ASTALT水平升高、c肽、血清葡萄糖或血清甘油三酯水平升高是导致NASH的高风险因素。然而在NASH其他风险因素上,这三种方法还存在争议。
 
二、检测技术
1Label-Free Detection of Therapeutic Monoclonal Antibody Interference
用于检测治疗性单克隆抗体(t-mAb)干扰的非标记定量技术
 
Q:什么是非标记定量技术(Label Free)?
A:非标记定量技术(Label Free)是通过感应生物分子间相互作用引起的物理参数(折射率、光学厚度、能量或质量)变化来检测其数量。使用非标记免疫测定法(LFIAs)能够实时检测抗体-抗原结合情况,而不需在免疫复合物上连接报告分子(酶、荧光基团等)。传统的非标记定量技术包括表面等离子体共振(SPR)、等温滴定量热法(ITC)、石英晶体微天平(QCM)等。
 
Q:最新的非标记定量技术是什么?
A:薄膜干涉术(TFI)是最新发展的非标记定量技术,使用一根细玻璃棒作为一个传感探头,通过光线在传感表面形成薄膜干涉。当生物分子与传感表面结合并改变其光学厚度时,干涉图样也会随着结合生物分子数目的变化而变化。通过这种方法,可以实时检测所结合生物分子的数量。该技术实验操作简单,适合临床实验室。
 
Q:非标记定量技术如何改善治疗性单克隆抗体(t-mAb)干扰?
A:单克隆抗体检测中不受t-mAb干扰的理想方法是改变t-mAb的电泳迁移率,并将其移出γ区域。然而免疫固定电泳方法中仅有一个产品可不受DARA药物*干扰,血清蛋白电泳(SPEP)都会受到DARA干扰影响。
因此,实验室可以采用一种基于TFI技术的非标记免疫测定法来测量血清样本中DARA及其数量,解释SPEP结果时很容易地确定或排除t-mAb的干扰,易用且快速。通过测量DARA与其靶细胞CD38之间的初始结合率,在10分钟内定量检测DARA。经验证后,在37个患者中阴性和阳性结果与其病史100%符合,该技术检测范围为10-1000μg/mL,可用于评估DARA药物干扰的严重程度。
 
Q:实验室如何将t-mAb的非标记定量技术整合入SPEP检测流程中?
A:当进行血清蛋白电泳(SPEP)检测时,如果样本在γ区域有一个疑似DARA的条带,可使用LFIA进一步分析。患者病历中可以找到多发性骨髓瘤(MM)的蛛丝马迹,可初步推断是否需服用DARA,因此不需对所有γ区域有条带的样本逐一检测。该方法可做为实验室SPEP检测中评估新t-mAb干扰的模型参考。
 
*DARA药物(daratumumab),是一种治疗性单克隆抗体(t-mAb),可用于多发性骨髓瘤(MM)的治疗。
 
三、行业动态
1POCT的发展趋势
近几年,POCT领域的技术一直不断推陈出新,主要集中在以下几个方面:
- 提高检测设备的特异性和敏感性,检测痕量样品,例如:使用毛细管血液样本进行检测。
- 将不同技术组合在一个平台,例如,雅培的i-STAT血气分析仪、罗氏的Cobas Liat PCR系统等,使用一个样品检验多种疾病。
- 提高检测时效性。例如,急诊科和急救中心通过检测高敏肌钙蛋白(hs-cTn)诊断心脏病,比中心实验室更快出结果。
医疗机构是否需要开展一项POCT,专家建议应注意以下几点:
- 患者是否受益。是否能加速诊疗流程,让病人更快拿到处方?
- 改进检测工作流程。例如在看医生前先抽血或取样得到检测结果。
- 样本量。是否真的有这么多需要进行床旁检测的样本?
- 成本和收益。很多中心实验室的测试价格比POCT更便宜,若POCT检测结果比实验室早30min,可节省实验室的使用时间,相当于节省了更多成本。
可以预见的是,不久的将来,POCT技术将飞速发展、产品种类会迅速增多。在当前全球疾病大流行期间,由于医疗资源紧张,POCT检测也将帮助病人快速、有效地获得应有治疗。
2Roche公司HPV检测产品获FDA批准,可在cobas4800仪器上使用,系首个基于生物标志物的原发性宫颈癌筛查及分类检测的产品。
3Thermo Fisher to Acquire Qiagen for $11.5 Billion
赛默飞世尔以115亿美元收购Qiagen

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